我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
2024-06-01 22:25来源:油改气论坛
欧亚集团平台多少>>>「葳927506」
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
【责任编辑:淘宝网赚论坛】
相关新闻
- 奥预赛国奥队0比1憾负日本队2024-06-01)
- 河南中南部小麦赤霉病发生流行气象风险高2024-06-01
- 菲律宾政府债务突破15万亿比索大关2024-06-01)
- 透过数据里读懂“中国自信” 高质量发展汇聚磅礴力量2024-06-01)
- 江西吉安山区小学舞龙队炼成记:趣探非遗 上演腾龙“盛宴”2024-06-01)
- 各行各业跑出高质量发展“加速度” 实干前行不断提升居民“幸福指数”2024-06-01)
- 外媒称加沙停火谈判将在开罗重启2024-06-01)
- 京津冀联动招才引智 新能源、人工智能等“新赛道”受求职者青睐2024-06-01)
- 遇见福建:灵通山下的村办米粉厂生产忙2024-06-01)
- 第二十三届环湖赛100天倒计时 今年7月将举办2024-06-01)